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二プロ/米国医薬食品局の指摘で、輸液用針など自主回収

2010年01月27日 / 商品

二プロは1月27日、輸液用のコアレスニードルなど3製品の自主回収を発表した。

米国医薬食品局より、二プロが米Exelint International Co.に供給しているフーバー針(日本国内でコアレスニードルなどとして製造)について、米国内での自主回収を実施するとの発表が26日にあったことを受けた措置。

米国での自主回収は、米国医薬食品局が3製品に対しコアリングの発生状況を評価した結果によるものだとしている。

二プロは、米国医薬食品局の試験方法は、日本国内での医療機関での実使用に比べると試験方法が厳しく、コアリングや健康被害の発生の報告は受けていないが、患者に安心してもらうことを最優先視して、使用期限内の全製品を自主回収することにしたもの。

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